音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗内膜内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科抑制剂Elagolix用药卵巢小肠乳癌症（endometriosis，EMs）的2个关键III期科学研究中会的第二个药理学科学研究（M12-671）的积极顶线数据。这些科学研究旨在评估Elagolix用药绝经前女同性恋卵巢小肠乳癌症的和兼容性。

此次公布的M12-671科学研究结果详见明，经过6个月初的紧接著用药，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个副作用组成员均超过了科学研究的都由主要三站：在科学研究的3个月初和6个月初，Elagolix均有效部将减少了由卵巢小肠乳癌症引致的痛经（DYS）和非经期外阴瘙痒（NMPP）。该项科学研究中会，实现都由主要三站的应答者（responder）比例与首个关键III期科学研究（M12-665）的结果保持一致，数据如下详见简述。这2个关键III期科学研究（M12-665，M12-671）的详细数据将提交至2016年召开的药学内阁会议。艾伯维已计划在2017年提交Elagolix用药卵巢小肠乳癌症的药品申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年订立6亿美元协议共同完成Elagolix。之前，Evaluate Pharma发布《2016年纳斯达克的十大全面性药品》上榜，其中会Elagolix排在第10位，该药2020年的年销售额预期将超过9亿美元。

卵巢小肠乳癌症（Ems）是育龄期女同性恋较为近似于的药理学良性疟疾，其发生部将达10.0%，且呈突出之上升趋势，该病以痛经、外阴瘙痒及不孕为主要特征，严重影响女同性恋的生殖保健和生活习惯质量。

据估计，在全世界范围内，有数1.76亿女同性恋受卵巢小肠乳癌症后遗症，而现有该病的药理学监管迫切需要来得多的用药选择，因此该行业存在着巨大的未获受限制的医疗期望。为受限制这一期望，艾伯维针对卵巢小肠乳癌症积极开展了全世界较大的全面性药理学工程建设。截至即便如此，该工程建设的结果非常令人满意。艾伯维详见示，将再次探索Elagolix作为一种潜在药品，用于用药卵巢小肠乳癌症最近似于的症状，包括经期瘙痒（痛经）以及显现出整个孕酮的慢性外阴瘙痒。

兼容性方面，Elagolix在该科学研究中会与首个关键III期科学研究及既往科学研究一致，与用药之外的最近似于连带重大事件(TEAE)包括潮热、头痛、恶心。根据Elagolix作用机制预期显现出的连带重大事件（AE），例如潮热、荷尔蒙过低之外TEAEs及骨密度（BMD）巨大变化呈副作用依赖。总体发作部将在各个用药组成员近似于，安慰剂组成员、Elagolix 150mg QD组成员、200mg BID组成员发作部将分别为25.3%、21.2%、19.7%，TEAE避免的发作部将分别为6.1%、4.4%、10.0%。6个月初时腰椎骨密度（LS）从基线的平均巨大变化如下详见简述。Elagolix 150mg QD的BMD数据与之前的II期科学研究结果一致，Elagolix 200mg BID的BMD数据呈副作用特异性效应。

关于卵巢小肠乳癌症（EMs）：

卵巢小肠乳癌症（endometriosis，EMs）是指小肠线粒体作物在不正常的位置而形成的一种女同性恋近似于妇科疟疾。小肠线粒体本该植被在卵巢腔内，但由于卵巢腔通过输卵管与上皮线粒体、外阴连通，因此使得小肠线粒体可经由输卵管进入上皮线粒体、外阴及卵巢位处区域乳癌植被。

现有，尚无任何抑制剂能够治好卵巢小肠乳癌症。在药理学上，现有该病通过口服避孕药、吲哚类抗炎药、类抑制剂、即刻性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂进行监管。当这些抑制剂用药失败后，常采用切除插手（例如，剖腹切除或腹腔镜切除），但这些控制措施仍然无法治好卵巢小肠乳癌症。痛经是卵巢小肠乳癌症最类似的症状，此外，病症常诱发不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种口服即刻性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过抑制脑垂体即刻性腺释放激素受体，再一降低血循环中会性腺激素水平。现有，艾伯维正在调查Elagolix用药一些由激素介导的疟疾，如卵巢肌瘤、卵巢小肠乳癌症。到即便如此，Elagolix的药理学试验少于40个，牵涉病症半数少于3000例。另外，Elagolix用药卵巢肌瘤的III期药理学试验也正在进行中会。

原始出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS